Lotio HD

Produs concentrat cu marca CE 0481, produs medical care face parte din clasa IIa, antiseptic pe baza de alcooli pentru dezinfectia igienica a mainilor prin spalare

Definitia produsului

LOTIO HD este un antiseptic pe baza de alcooli pentru dezinfectia igienica a mainilor prin spalare cu eficacitate bactericida, fungicida,  virucida - VHB,HIV. Indeplineste conditiile OMS nr.261/2007 cu modificarile si completarile ulterioare. Este notificat ISPB. Detine Aviz Sanitar Epidemiologic.
Conform H.G. 956/2005 privind plasarea pe piata a Produselor Biocide, a avizelor sanitare si a referatelor tehnice eliberate de ISPB in baza rapoartelor de analiza eliberate de Institute Neutre Abilitate din tara de origine (Germania), produsul LOTIO HD respecta conditiile prevazute.

Inregistrat ca dispozitiv medical - marca CE 0481 - clasa IIa - conform directivei UE 93/42/EEC, HG 54/2009 art.66,67 se comercializeaza conform 911/2005;

Beneficiile produsului

Conform H.G. 956/2005 privind plasarea pe piata a Produselor Biocide, a avizelor sanitare si a referatelor tehnice eliberate de ISPB in baza rapoartelor de analiza eliberate de Institute Neutre Abilitate din tara de origine (Germania) si a declaratilor fabricantului, produsul LOTIO HD respecta conditiile prevazute de:

  • SR EN 1499 (dezinfectia igiénica a mainilor prin frecare faza 2/etapa 2)
  • SR EN 1040 (test activitate bactericida de baza) - ATCC 6538 (staphylococus aureus),  ATCC 15442 (pseudomonas aeruginossa)
  • SR EN 1276 (test cantitativ al suspensiei pentru evaluarea activitatii bactericide faza 2/etapa 1) - test "in vitro" cu incarcatura organica (0,3% albumina si 0,3% eritrocite de oaie)
  • SR EN 1275 (activitate fungicida de baza faza 1) - ATCC 10231 (candida albicans)
  • SR EN 12791
  • SR EN 1650 (testul cantitativ pentru evaluarea activitatii fungicide faza 2/etapa1) - test "in vitro" cu incarcatura organica (0,3% albumina si 0,3% eritrocite de oaie)
  • VHB, VHC si HIV analize efectuate - institute abilitate - tara origine produs (vezi referat tehnic ISPB, eficacitate biocida, punctul D, alin. 3)
  • Vaccinia (tulpina elstree), Rota, Adeno - analize efectuate - institute abilitate - tara origine produs (vezi completare referat tehnic ISPB, eficacitate biocida, punctul D)
  • SR EN 14348 (test cantitativ evaluare activitate micobactericida, faza 2/etapa 1) - ATCC 15755 (mycobacterium terrae), ATCC 25618 (mycrobacterium tuberculosis)
  • Alte teste produs :  ATCC 10541, ATCC 10231, K12NCTC 10538, ATCC 14153, ATCC 11229

Producator

Laboratoarele Dr. Deppe - Germania