Instru Plus

Produs concentrat cu marca CE 0481, produs medical care face parte din clasa IIa, pe baza de aldehide, dezinfectant pentru instrumentar

Definitia produsului

INSTRU PLUS este un produs concentrat pe baza de glutardialdehida, dezinfectant pentru instrumentar cu eficacitate pe tot spectrul - bactericid, fungicid, tuberculocid, virucid - VHB,HIV,VHC/BVDV, Polyoma SV40 (Papova), Polio, Adeno, Vaccinia. Indeplineste conditiile OMS nr.261/2007 cu modificarile si completarile ulterioare. Indeplineste conditiile prevazute de Directiva 93/42/EEC si conditiile prevazute in “Lucrarea emisa de Ministerul Sanatatii pentru prevenirea Infectiilor Nosocomiale, antiseptice si dezinfectante chimice cu utilizare in Unitati Sanitare”. Produsul INSTRU PLUS respecta conditiile prevazute HG 92/2007 coroborat cu HG 911/2005.

Inregistrat ca dispozitiv medical - marca CE 0481 - clasa IIa - conform directivei UE 93/42/EEC, HG 54/2009 art.66,67 se comercializeaza conform 911/2005;

Beneficiile produsului

 

  • SR EN 1040 (test activitate bactericida de baza) - ATCC 6538 (staphylococus aureus),  ATCC 15442 (pseudomonas aeruginossa)
  • SR EN 1276 (test cantitativ al suspensiei pentru evaluarea activitatii bactericide faza 2/etapa 1) - test "in vitro" cu incarcatura organica (0,3% albumina si 0,3% eritrocite de oaie)
  • SR EN 1275 (activitate fungicida de baza faza 1) - ATCC 10231 (candida albicans)
  • SR EN 1650 (testul cantitativ pentru evaluarea activitatii fungicide faza 2/etapa1) - test "in vitro" cu incarcatura organica (0,3% albumina si 0,3% eritrocite de oaie)
  • SR EN 13727 (test cantitativ al suspensiei pentru evaluarea activitatii bactericide faza 2/etapa 1) - ATCC 15442 (pseudomonas aeruginosa), ATCC 6538 (staphylococus aureus), ATCC 10541(enterococcus hirae)
  • SR EN 13624 (test cantitativ al suspensiei pentru evaluarea activitatii fungicide faza2/etapa1) - ATCC 10231 (candida albicans), ATCC 16404(aspergillus níger)
  • VHB, VHC si HIV analize efectuate - institute abilitate - tara origine produs (vezi referat tehnic ISPB, eficacitate biocida, punctul D, alin. 3)
  • EN 14476 (test cantitativ al suspensiei pentru evaluarea activitatii virucide faza2/etapa1) – virusul DVHB
  • Vaccinia (tulpina elstree) - analize efectuate - institute abilitate - tara origine produs (vezi completare referat tehnic ISPB, eficacitate biocida, punctul D)
  • Polyoma SV40 (Papova), Polio, Adeno – analize efectuate – institute abilitate – tara de origine produs (vezi completare referat tehnic ISPB, eficacitate biocida, pct D, alin.4)
  • SR EN 14348 (test cantitativ evaluare activitate micobactericida, faza 2/etapa 1) - ATCC 15755 (mycobacterium terrae)

Producator

Laboratoarele Dr. Deppe - Germania